Informations concernant VIDEX® (didanosine) et son changement de lieu de production

Bristol-Myers Squibb s'est engagée depuis de nombreuses années à favoriser l'accès de ses médicaments contre le sida dans des pays à ressources limitées et notre engagement ne s'est jamais démenti. 

Nous prenons très au sérieux les inquiétudes d'UNITAID concernant les approvisionnements de Videx ® (didanosine) comprimés de 25 mg et de 50 mg et nous travaillons avec toutes les parties prenantes pour garantir aux patients la pérennité de leur traitement. Il n'y a actuellement des tensions sur les stocks des formes pédiatriques de Videx®, mais pas de rupture d'approvisionnement. Nous travaillons activement pour empêcher une telle éventualité. 

Pour prévenir toute rupture d'approvisionnement liées au transfert de la production de Videx® 25mg et 50 mg du site de Meymac en France vers un site aux Etats-Unis  prévue depuis 2008, nous avons constitué des stocks de Videx® en nous basant sur l'historique de nos commandes passées.  Nous avons également demandé des prévisions de volume aux organisations qui achètent Videx® et des médicaments similaires, pour les patients en Afrique sub-saharienne dans le cadre du programme Access.

Néanmoins, nous avons dû faire face de manière totalement imprévisible à une augmentation importante de commandes de Videx® par ces organisations, ce qui a impacté de façon conséquente les stocks de 2010 par rapport aux années précédentes. 

Bristol-Myers Squibb  a contacté  des leaders d'opinions en Afrique et aux Etats-Unis qui n'ont pu identifier aucun rationnel médical  ou changement de recommandation, pour expliquer de telles augmentations des demandes de formes pédiatriques de Videx®.

Nous avons également immédiatement mobilisé nos équipes en interne et nos partenaires externes afin d'éviter toute rupture d'approvisionnement  pour les enfants qui auraient besoin de ce médicament.

Grâce aux actions détaillées ci-dessous, nous pensons pouvoir être en mesure d'honorer les commandes, reçues à ce jour, jusqu'à la mi-décembre 2010 :

• Nous avons immédiatement commencé à produire les lots supplémentaires de Videx® et avons créé un stock, représentant le double des demandes de 2009 ;
• Nous travaillons activement avec les Autorités Réglementaires Européennes afin d'accélérer l'examen du dossier et l'approbation du nouveau site de production ;
• Nous avons commencé à produire Videx® dans notre nouveau site industriel. En conséquence, le médicament pourra être livré dès l'approbation du site par les Autorités ;
• Nous avons averti les organismes acheteurs et autres parties prenantes de cette tension sur l'approvisionnement, et nous travaillons avec eux afin d'allouer les quantités de Videx® disponibles de la manière la plus responsable possible. Nous leur avons demandé de s'assurer que le Videx soit fourni aux enfants pour lesquels il est indiqué, et en priorité aux enfants déjà sous Videx®, afin de prévenir toute interruption de traitement.

Depuis plus de 20 ans, Bristol-Myers Squibb est engagé à découvrir, développer et proposer des médicaments pour le traitement du VIH/SIDA. 

Aider les patients qui en ont besoin,  à avoir accès à nos médicaments, fait aussi partie de cet  engagement.